스마트계측기

비타민D에 대해서

천연 비타민D는 버섯 등 식물유래 비타민D2(에르고칼시페롤)와 어류의 간과 어육, 난황유래 비타민D3(콜레칼시페롤)로 분류됩니다.

비타민 D2와 비타민 D3는 구조의 일부가 다른 동족체이지만 보통 한꺼번에 비타민 D로 취급합니다.

또 비타민D3는 체내에서 콜레스테롤 생합성의 최종 중간체인 7-데하이드로 콜레스테롤(프로비타민D3)에서 생성됩니다.

피부에 존재하는 7-데하이드로 콜레스테롤이 자외선(Ultra-Violet:UV)을 받으면 스테로이드 골격 B고리가 열려 프레비타민 D3가 됩니다.

프레비타민 D3는 체온으로 구조가 변화하여 비타민 D3가 됩니다.

비타민D는 간에서 수산화돼 25-하이드록시 비타민D(25(OH)D;카르시디올)로 변화하고 비타민D결합단백질(DBP, GC-글로불린)과 결합해 혈액 속을 장기간 안정적으로 순환합니다.

25(OH) D는 신장에서 수산화되어 1,25-디하이드록시 비타민 D(1,25(OH) 2D)가 되어 전신으로 운반되어 다양한 생체효과를 발현합니다.

1,25(OH) 2D는 장, 뼈, 신장, 부갑상선 세포로 비타민D 수용체에 결합해 특정 유전자의 기능을 통해 혈중 칼슘과 인산 농도를 조정하고 골밀도 유지를 관장하고 있습니다.

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 농도를 나타내는 단위로 mg/L과 PPM은?

농도를 나타내는 단위로 ppm이 있는데, 이것은 mg/L과 같은 의미일까요?

수용액의 경우에만 거의 같은 의미이나 정확성이 결여되어 권장하고 있지는 않습니다.

ppm은 백만 분율이라고 해서 "parts per million"의 약자입니다.

%(백만 분율)와 같은 것 입니다.

비율이나 나눔의 합을 나타내는 것이기 때문에 분모와 분자가 같은 것(같은 단위)인 것입니다.

국내에서는 계량법에 의해 사용할 수 있는 단위가 정해져 있습니다.

mg나 L은 SI 단위이고 사용되는 단위입니다.

ppm은 널리 사용되므로 가능한 단위입니다.

우선 질량/질량의 단위인 mg/kg을 예로 들면, mg/kg=0.001g/1,000g→0.001÷1,000=0.001(백만분의 1)이 되므로 ppm과 같은 의미가 됩니다.

RoHS 규제 등에서는 기준치가 ppm으로 나타나므로 이에 따라 ppm으로 보고하기도 합니다.

한쪽 mg/L은 분모가 L이고 부피의 단위, 분자가 mg로 질량의 단위를 이루고 있으며 질량/부피의 단위이기 때문에 ppm이라고 하는 것은 엄밀히 말하면 적합하지는 않습니다.

그러나 물 1L은 거의 1kg(비중 1)이므로 수용액에서는 관용적으로 1mg/L을 1ppm으로 하는 경우가 있습니다.

비중 1이 아니면 정확한 표현이 아니므로 계량증명서등 높은 정확성을 요구하는 경우에는 ppm을 사용하고 있지는 않습니다.

ppm에는 질량 백분율 외에 부피 백분율(vol ppm)이 있습니다.

체적 백분율은 가스 물질에서 널리 사용되고 있으며, 예를 들어 질소산화물 등의 환경기준, 악취방지법의 규제기준, 작업환경측정의 관리농도에 사용되고 있습니다.

덧붙여서 1vol ppm=0.001L/1,000L=1mL/m^3입니다.

수증기 1mg은 1.24mL에 해당하므로 1mL/m^3 ≒ 1mg/m^3dl 됩니다.

1ppm에 해당하는 농도가 액체의 경우 1mg/L, 기체의 경우 1mg/m^3이므로 액체와 기대와는 분모가 1,000배 차이가 납니다.

​수용액의 경우에서는                           수증기의 경우에는

mg/kg = ppm                                     mL/ m^3  =  VOl ppm

물 1L  ≒ 1kg 이니까?                          수증기 1mg ≒ 1.24mL  이니까?

mg/L ≒  ppm                                       mg/m^3 ≒ VOL ppm

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PMS란(Post Marketing Surveillance)란?

PMS란 Post Marketing Surveillance의 약자로 의약품이나 의료기기가 판매된 후 이루어지는 품질, 유효성 및 안전성 확보를 위한 조사입니다.

한국어로는 제조 판매 후 조사라고 불립니다.

판매 전 임상시험에서는 얻을 수 없었던 정보를 수집하기 위해 GPSP(제조판매 후 조사·시험 실시 기준)에 기초한 제조판매 후 조사·시험이 이루어지고, 의약품·의료기기의 유효성이나 안전성을 확인하기 위해 GVP(제조 판매 후 안전관리 기준)에 기초한 안전성 확보 업무가 이루어집니다.

제조판매 후 임상시험도 PMS 중 하나입니다.

실제 의료현장에서는 의약품이나 의료기기가 치료 단계와는 다른 상황에서 사용되기도 하며, 치료사에서는 알 수 없었던 해당 제품의 효과나 부작용이 발생할 수 있습니다.

그 때문에, 시판 후에도 계속적으로 유효성, 안전성에 대해 조사가 실시되고, 그 결과는, 식약청에 보고되어 다시 심사가 실시됩니다.

또, 치료험에서는 얻을 수 없었던 의약품이나 의료기기의 적정한 사용에 대한 정보, 부작용 정보 등을 모으는 업무를 말합니다.

또, 안전관리 정보의 수집·제공 활동에는 MR이 해당합니다.

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PMS에 필요한 스킬은?

PMS에는 전문 질환 영역에서의 강점을 가지고 있어야 합니다.

또, 모두 해외의 정보를 수집하거나 분석하기 때문에, 영어에 의한 커뮤니케이션 능력은 전직할 때의 중요한 포인트가 됩니다.

CRO에서는 미경험자를 채용하고 있는 기업도 있으며, 이 경우 간호사·약사·임상검사기사나 MR경험자를 채용하는 경향도 있습니다.

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주요 조사의 종류

1.사용 성적 조사

제조판매 후 조사 등 중 일상 진료에서 의약품을 사용하는 환자의 조건을 정하지 않고 부작용으로 인한 질병 등의 종류별 발현 상황과 품질, 유효성 및 안전성에 관한 정보를 검출하거나 확인하는 조사

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2.특정 사용 성적 조사

사용성적 조사 중 소아, 고령자, 임산부, 신기능장애 또는 간기능장애를 가진 환자, 장기간 사용하는 환자 등 사용조건을 정한 환자의 품질, 안전성 및 유효성 등에 관한 정보를 검출하거나 확인하는 조사

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3.제조 판매후 임상 시험

제조 판매 후 조사 등 중 치험 또는 사용 성적 조사의 성적에 관한 검토를 실시한 결과 얻어진 추정 등을 검증하고 일상 진료에서는 얻을 수 없는 유효성이나 안전성에 관한 정보를 수집하기 위해 승인과 관련된 용법, 용량, 효능 및 효과에 따라 실시하는 시험

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크롬 (Cr)이란?

Cr 중에서도 Cr6+는 강한 발암성을 갖는 것으로 잘 알려져 있다.

중독 발생은 산업 직장에서의 분진이나 미스트의 노출에 의한 것이 대부분이다.

Cr은 주로 소장에서 흡수되며 호흡기에서도 약간 흡수된다.

그러나 그 흡수율은 화학형에 따라 다르다.

Cr의 주요 배설 경로는 소변이며 일부는 분변에서 배설되며 얼마 되지 않지만 땀이나 모발에서도 배출된다.

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